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胖东来53页报告调查红内裤掉色事件 多名管理层被处理

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胖东来53页报告调查红内裤掉色事件 多名管理层被处理 by cnbeta 日前有博主发布视频称,自己从胖东来购买的红色内裤出现掉色,以至于导致出现过敏。针对此事,胖东来官方发布了详细的调查报告,多达53页,详细记录了事件起因、经过、处理方案、整改方案以及商品检测方案等。

首个AI儿科医生上岗 基于百川大模型

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首个AI儿科医生上岗 基于百川大模型 by cnbeta 国家儿童医学中心首都医科大学附属儿童医院开展了国内首次“AI儿科医生+多学科专家”的双医并行多学科会诊。此次会诊,除了多科室的知名专家,还有一位特殊专家——由北京儿童医院与百川智能、小儿方健康科技联合研发,以Baichuan M1大模型为底座打造的“AI儿科医生”。

生物混合手的突破性进展:肌肉组织与机械的完美结合

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生物混合手的突破性进展:肌肉组织与机械的完美结合 by cnbeta 通过将实验室培育的肌肉组织与一系列灵活的机械关节相结合,开发出了一种可以抓握和做出手势的人造手。 这一突破为具有一系列潜在应用的新型机器人技术指明了方向。日本东京大学和早稻田大学的研究人员取得了突破性进展,展示了这项技术的真正前景。

药监局何不顺藤摸瓜

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药监局何不顺藤摸瓜 by 夏志敏医生 制药行业,曾经一年发一万多张药品批文。有能人,不需要做试验,甚至数据都不用编,一周就能搞定一张批文。实打实认真做药的企业,反而经营艰难。那是让人绝望的年代。郑筱萸被正法,行业看到了希望。后来的一致性评价为淘汰劣质仿制药企开了个好头。早期一些头部企业,投入数千万元,老老实实通过一致性评价,相信只有把药做好才能活得更好。不幸的是,几年下来,各地监管部门开始护犊子放水,甚至有第三方 CRO 公司「几百万一口价一致性评价包过」,集采以来药监对于价格明显低于成本的药品也装聋作哑,事实上让这个行业又回到了劣币驱逐良币的轨道。近期一致性评价数据雷同、错漏,让人大跌眼镜。而对药监部门,不正是顺藤摸瓜、彻查清楚、杜绝后患的好机会吗?不同的药物,试验数据完全一致根据财新报道,湖北襄阳某药企盐酸克林霉素胶囊一致性评价数据与广东深圳某药企富马酸丙酚替诺福韦片的数据完全一致。二者之间的关联在于,合作的第三方机构完全一致,临床研究机构:辽宁某大学附属医院;生物样本检测机构:安徽合肥某 CRO 公司。湖北襄阳某药企盐酸克林霉素胶囊一致性评价数据,来源国家药监局药品审评中心。富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者体内的生物等效性研究,《中国临床药理学杂志》,2024 年第 14 期,2116 页。T/R 值以及 90%CI 数据均完全一致。尽管当事公司和研究人员回应,CRO 递交到药监部门盐酸克林霉素胶囊的文件没有问题,是临床试验机构在 2024 年撰写富马酸丙酚替诺福韦片的论文时,用了原来的模版数据,已向杂志社申请勘误。虽然一致性评价数据提交在前,撰写发表论文在后,但这是否是唯一的错误?接下来,药监部门很有必要,对相关药企、CRO 公司、临床研究机构所有已过审的药品数据做一次全面核查,以确保没有其他任何模版数据套用的情况。该 CRO 公司负责的一致性评价药品还有不少:陕西西安某药企阿奇霉素胶囊安徽合肥某药企依非韦伦片安徽蚌埠某药企盐酸丙卡特罗片此外,该 CRO 公司还负责了不少上市较晚视同通过一致性评价的药品(没有公开数据)。其他代理多个品种的 CRO 公司,会不会也有类似的数据雷同、错误?虽然中国药监权力地位远不如美国 FDA,如果想这个行业越来越好,只要不懒,可以做的很多。如果尸位素餐,不当回事,错误和造假就会越来越猖狂,行业只会一天天烂下去。

质疑中国仿制药必然烂尾?

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质疑中国仿制药必然烂尾? by 往事与随想 仿制药一致性评价数据持续和频繁出现的雷同、错误,最近写了两篇文章,都没有活过 24 小时。昨天有用户「w**e」给我留言,转录如下:药品风波必然烂尾的经验教训总结。除一致性评价数据中暴露的问题,民间绝无更多专业性证据,且这种数据疑点引发上级或立法等监督机关调查的风险为零。这是药监局的底气根源。关键吹哨人也需要药品利益链条上某个脑满肠肥者幡然悔悟并不惜一切,这个概率的确够低。请注意医生只掌握疗效案例而难以掌握药品质量关键黑幕。而且医生有良知有勇气却不谙与黑暗势力斗争的规律,“血压不降,麻药不麻,泻药不泻”的确属于个人或同行工作中观察到的现象,但既无规模上的调查,更关键的是这些问题不致命。因而不仅被轻易否定还被泼脏水。整个舆情也主要是有良知的人群在质疑、担忧,大众并无感觉,更谈不上支持。官方的应对哪怕草率和荒唐之致,但压力也仅限于此了。美国那样的法治环境,揭露某些公共卫生危害并获赔尚且是怎样的努力,在中国当前的环境,很遗憾,没法指望。因此,中国仿制药其实不存在信任危机,因为处方者和用药者皆无选择权,连知情权都没有,你不信任能奈我何。同样,集采药和中成药的危害也都是温水煮青蛙,万般担忧也拿不出一个命案或黑幕。当然关注揭露和质疑仍是值得赞赏和鼓励的,不可能彻底解决,阶段性的作用还是有的,总会使更多人看清。我觉得他说得很好,尽管有些绝望。业内人士应该多发声药学是个极具专业壁垒的行业,甚至远高于医学。除了高学历门槛,从药理、分析、制剂、分析、临床试验,到药物注册,起码 5-10 年以上的从业经历才算摸清门道。我这种临床出身的,确实是班门弄斧。不幸的是,制药领域专业人士,要么利益相关,明哲保身,要么出于严谨务实的学术态度,没有绝对的把握,绝不多说一句话。实际上,在这个行业里,真正有水平懂门道的都闭嘴了,却给善于经营关系,务虚运作的「人才」,留下极大的空间。结果,大家都对行业内诸多不合理错漏百出的状况,表现出极高的容忍度。正如上面的留言,如果制药行业真正懂行的人们不发声,一个个具体的问题不可能被曝光和改善,等来的一定是整个行业的沉沦。如今人们只要条件允许,能用进口原研绝不用国产仿制,不正是对整个行业的抛弃吗?对药监局不必感恩留言中,有人很客观地指责,1988 个仿制药,只有 6 份数据雷同,这不能叫「大量」,错误比例很小,你不要太夸张,哗众取宠带节奏。朋友圈也有行业专家认为,「你们别这么上劲抠人家(药监局),别人拿放大镜照你们,你们也受不住」,「看不到老黄牛勤勤恳恳工作做贡献,就看到牛角不完美……」,不应该较真钻牛角尖,寒了老黄牛的心。仿制药面对的是亿万百姓,也包括我自己的父母家人,牵涉到每一个具体的个人的利益。药监局是纳税人供养的政府机构,人民有权利对其提供的服务,提出质疑和监督,不需要感恩戴德。发现问题指出来要求给说法,这种发声不是学术探讨,甚至在不严谨和证据不充分的情况下,也完全可以质疑,药监局有义务解释说明。数据真实像生命一样重要一份仿制药一致性评价的数据报告,从第三方CRO公司、仿制药企到国家局,前前后后至少几十个人审核,几十个层级,层层把关签字,才得以官网公示,这样的数据都还经不起推敲,谁会相信这个行业会认真做药,会严格监管?最后,奉劝诸君,在劣币驱除良币的行业,我们不能等待强风吹走阴霾,唯有力所能及做正确的事,别让劣币赢得那么轻松。

本地部署大语言模型详细介绍

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本地部署大语言模型详细介绍 by R语言数据分析指南 欢迎关注R语言数据分析指南❝最近小编详细尝试了一下本地部署大语言模型的几种方法,本节来介绍一下个人的一些使用体验,个人观点仅供参考。主要涉及本地部署客户端选择、模型下载、以及后续一些进阶方向。

赶快自查,Ollama重大安全隐患

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赶快自查,Ollama重大安全隐患 by 未闻Code 摄影:产品经理烤五花肉鳗鱼卷这段时间,大量的公众号蹭热度,发Ollama部署DeepSeek模型的文章。这些文章不仅千篇一律毫无特点,而且还让很多人面临了重大的安全隐患。

媒体曝马斯克组团竞购OpenAI 奥尔特曼隔空回应:不如让我们收购X

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媒体曝马斯克组团竞购OpenAI 奥尔特曼隔空回应:不如让我们收购X by cnbeta 据《华尔街日报》报道,以世界首富埃隆·马斯克为首的一个投资者财团出价974亿美元,寻求控制人工智能(AI)研究公司OpenAI。马斯克的律师Marc Toberoff表示,他已于周一向OpenAI董事会提交了收购要约。

超级碗广告盛宴:OpenAI危机,库克找梅西,Temu不烧钱了

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超级碗广告盛宴:OpenAI危机,库克找梅西,Temu不烧钱了 by cnbeta 每年一度超级碗,美国人民过春晚。今年的第59届超级碗总决赛在路易斯安那州新奥尔良举行,费城老鹰队以40比22的悬殊比分横扫了前两届的总冠军堪萨斯城酋长队,不仅打破了对手三连冠的美梦,也报了自己在两年前在超级碗输给对手的旧仇。