“减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，口服版，显著降低心脏病发作和中风风险

2025-04-02

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“减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，口服版，显著降低心脏病发作和中风风险 by 生物世界

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，用于治疗 2 型糖尿病，2021 年 6 月，美国 FDA 批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。该药物是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感，从而减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。

除了用于治疗2型糖尿病和肥胖，司美格鲁肽还被发现能够保护心血管健康、降低癌症风险、帮助戒酒等，此外，还有研究显示，司美格鲁肽能够降低慢性肾病以及阿尔茨海默病的风险。

2025 年 3 月 29 日，在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了题为：Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes 的临床研究论文。

这项临床研究显示，口服版司美格鲁肽可显著降低患有 2 型糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病患者的心血管事件（例如心脏病发作、中风）发生率。

该研究的领导者、北卡罗来纳大学糖尿病护理中心主任 John Buse 教授表示，心脏病发作和中风是糖尿病最常见的也是最严重的并发症之一。司美格鲁肽一直是我们在糖尿病患者中降低心脏病发作和中风风险的主要手段。而能够通过口服方式提供这种高效疗法是一项重大进步。

2 型糖尿病是一种进行性疾病，会影响人体控制血糖水平的能力。患有这种疾病的人需要密切监控自己的饮食和运动情况，随着血糖越来越难以控制，他们可能还需要服用药物进行治疗。此外，2 型糖尿病患者患心血管疾病的风险显著增加，因为血糖控制不佳可能导致他们出现高血压、高胆固醇或两者兼而有之。

以司美格鲁肽为代表的 GLP-1 受体激动剂，已被证明在降血糖方面具有很大潜力，但口服版司美格鲁肽是否能实际减少重大心血管事件（例如心脏病发作、中风），仍不清楚。

在这项名为“司美格鲁肽心血管结局试验”（简称为：SOUL）的临床研究中，共招募了 9650 名受试者参与。这些参与者年龄 ≥ 50岁、患有 2 型糖尿病，糖化血红蛋白水平为 6.5%-10.0%，并且已知患有动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病。

这些参与者被分为安慰剂组和药物组，以观察服用口服版司美格鲁肽的患者发生重大心脏事件的可能性是否更高或更低。两组均根据当地指南接受了标准的降糖和心血管风险降低治疗。药物组的患者每天服用一次 14 毫克剂量的口服版司美格鲁肽。主要结局指标为重大不良心血管事件（包括心血管原因导致的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风），采用首次事件发生时间分析法进行评估。

这些参与者的平均随访时间为 47.5±10.9 个月，中位随访时间为 49.5 个月。在药物组的 4825 名参与者中，有 579 人（12.0%；发生率为3.1例/100人·年）发生了主要结局事件，而在安慰剂组的 4825 名参与者中，有 668 人（13.8%；发生率为3.7例/100人·年）发生了主要结局事件。与安慰剂相比，口服版司美格鲁肽可使主要心血管事件的风险降低 14%，且不论年龄和性别。在临床试验中研究的所有类型的主要心脏事件中，非致命性心肌梗死的风险降低幅度最大。